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華東醫(yī)藥:索米妥昔單抗注射液轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲受理華東醫(yī)藥公告,2025年3月10日,全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》中美華東申報的索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?/ELAHERE?)由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲得受理。

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...02注射液共有8個適應(yīng)癥獲得臨床試驗批準通知書,VUM03注射液有...公司回答表示:公司已關(guān)注到海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用實施目錄的發(fā)布。目前公司正在集中精力申報干細胞新藥,全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)自主研發(fā)的VUM02注射液共有8個適應(yīng)癥獲得臨床試驗批準通知書,VUM03注射液有1個適應(yīng)癥的臨床試驗申請等會說。

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華東醫(yī)藥:全資子公司索米妥昔單抗注射液補充申請獲受理金融界3月10日消息,2025年3月10日,華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的索米妥昔單抗注射液由附條件批準轉(zhuǎn)為常規(guī)批準的補充申請獲受理。索米妥昔單抗注射液是針對葉酸受體α靶點的ADC創(chuàng)新藥,已在美國和歐盟獲批上市。其在中國的相關(guān)研發(fā)進程是重要里程碑小發(fā)貓。

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