什么是套細(xì)胞淋巴瘤普通型
藥明巨諾-B(02126.HK)倍諾達(dá)?針對成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤的...細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)用于治療經(jīng)過包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線及以上系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)患者的新適應(yīng)癥上市許可(新適應(yīng)癥上市許可)。這是藥明巨諾針對倍諾達(dá)?遞交的第三項上市許可申請,也是首還有呢?
諾誠健華:奧布替尼在中國獲批用于CLL/SLL一線治療諾誠健華公告,公司核心產(chǎn)品宜諾凱(奧布替尼,BTK抑制劑)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。奧布替尼此前已在中國獲批用于治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤,并已納入國家醫(yī)等會說。
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華東醫(yī)藥:全資子公司注射用 HDM2005 獲臨床試驗批準(zhǔn)是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1 的抗體偶聯(lián)藥物。中國I 期臨床已完成前四個劑量爬坡,2025 年2 月其套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲美國FDA 孤兒藥資格認(rèn)定。本次獲批是研發(fā)重要進(jìn)展,將提升公司在腫瘤治療領(lǐng)域競爭力,但藥物尚需完成后續(xù)臨床試驗并經(jīng)審評、審批通過方可上市,且還有呢?
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諾誠健華盤中漲超4% BCL2抑制劑擬納入突破性治療品種治療的復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。公開資料顯示,這是諾誠健華研發(fā)的BCL2抑制劑。此外,諾誠健華近日公告稱,公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品宜諾凱(奧布替尼)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。同時,奧布替尼也被《中國好了吧!
港股異動 | 諾誠健華(09969)現(xiàn)漲超4% BCL2抑制劑擬納入突破性治療...治療的復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。公開資料顯示,這是諾誠健華研發(fā)的BCL2抑制劑。此外,諾誠健華近日公告稱,公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品宜諾凱(奧布替尼)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。同時,奧布替尼也被《中國好了吧!
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百濟神州盤中漲近7% BCL2抑制劑索托克拉第二項適應(yīng)癥中國申報...擬用于治療既往接受過抗CD20治療和BTKi治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。此外,高盛發(fā)表報告,百濟神州在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位有望進(jìn)一步鞏固,其BTK/BCL2產(chǎn)品組合,包括BCL2抑制劑具顛覆一線CLL治療模式的巨大潛力,以及BTK降解劑初步反應(yīng)數(shù)據(jù)令人鼓等會說。
諾誠健華-U股價下跌1.29% 奧布替尼海外進(jìn)展引關(guān)注諾誠健華-U(688428)3月24日收盤報16.86元,較前一交易日下跌1.29%。盤中股價波動區(qū)間為16.55元至17.38元,成交額1.29億元,換手率2.87%。諾誠健華自主研發(fā)的BTK抑制劑奧布替尼近期獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局突破性療法認(rèn)定,用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤。該藥物此前已等會說。
北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司藥品申請臨床試驗?zāi)驹S可獲受理1月8日,據(jù)CDE官網(wǎng)消息,北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司、廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合申請藥品“奧布替尼片”,獲得臨床試驗?zāi)驹S可,受理號CXHB2400236。公示信息顯示,藥品“奧布替尼片”適應(yīng)癥:本品適用于治療: 1) 成人套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者。2) 成人慢性淋巴細(xì)胞等會說。
首藥控股:調(diào)整BTK抑制劑SY-1530開發(fā)策略金融界11月6日消息,首藥控股決定調(diào)整自主研發(fā)的BTK激酶抑制劑SY-1530的后續(xù)開發(fā)策略,主動終止單藥治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤等B細(xì)胞來源非霍奇金淋巴瘤的臨床開發(fā)。未來計劃探索其在其他適應(yīng)癥上的潛力。截至本公告披露日,SY-1530的Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗累計投入研發(fā)費小發(fā)貓。
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禮來非共價BTK抑制劑在華獲批,賽道火熱中外藥企爭相布局的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。匹妥布替尼是一種高選擇性激酶抑制劑,采用新型結(jié)合機制,可以在既往接受過共價BTK抑制劑(好了吧! BTK抑制劑一直是各家企業(yè)的重點研發(fā)賽道,國外賽諾菲、羅氏、默沙東,國內(nèi)恒瑞醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、中國抗體/信諾維,云頂新耀、海博為藥業(yè)等好了吧!
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