什么叫白血病髓外復(fù)發(fā)
白血病復(fù)發(fā)潛在因素揭秘!這些細(xì)節(jié)正悄悄“埋雷”當(dāng)白血病患者好不容易熬過(guò)漫長(zhǎng)的治療期，以為終于能松口氣時(shí)，“復(fù)發(fā)”二字就像高懸頭頂?shù)倪_(dá)摩克利斯之劍，讓人不寒而栗。你以為只要完成治療就萬(wàn)事大吉？醫(yī)生坦言：這些被忽視的細(xì)節(jié)，正在悄悄為復(fù)發(fā)埋下隱患！ 今天就帶你揭開真相，別等悲劇發(fā)生才后悔莫及。治療不徹底：癌細(xì)胞的是什么。
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...治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA許可金融界10月13日消息，近日，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司的全資子公司SystImmune,Inc.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)通知，BL-M11D1(CD33-ADC)用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA許可。藥品申請(qǐng)編號(hào)為IND171813,申請(qǐng)人為SystImmune,小發(fā)貓。
百利天恒:注射用BL-M11D1聯(lián)合用藥治療急性髓系白血病獲批臨床試驗(yàn)百利天恒公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥注射用BL-M11D1聯(lián)合用藥的藥物臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。目前，BL-M11D1正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行Ib期臨床試驗(yàn)，并在美國(guó)同步進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。
“你說(shuō)王子請(qǐng)恢復(fù)健康,永不復(fù)發(fā)!” 曾向網(wǎng)友求祝福的白血病男孩豪豪,...他被確診患有急性髓系白血病。過(guò)去5年間，豪豪共接受了17次化療，小小年紀(jì)就知道了白血病和化療意味著什么，也清楚疾病可能會(huì)復(fù)發(fā)。2021年8月，豪豪接受了第一次骨髓移植手術(shù)，咬牙挺過(guò)了許多難關(guān)，卻在半年后復(fù)發(fā)。2023年4月，豪豪在北京做了第二次骨髓移植手術(shù)，手術(shù)非常順利，但后面會(huì)介紹。
上海柏全生物科技有限公司藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理5月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海柏全生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“BT02單克隆抗體注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2500236。公示信息顯示，藥品“BT02單克隆抗體注射液”適應(yīng)癥：血液惡性腫瘤，包括： 1.復(fù)發(fā)或難治性白血?。簭?fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病和其他類型；2還有呢？
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英諾湖醫(yī)藥(杭州)有限公司藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理12月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，英諾湖醫(yī)藥(杭州)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“注射用ILB-3101”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400691。公示信息顯示，藥品“注射用ILB-3101”適應(yīng)癥：本品擬單藥治療復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血病。
廣州蒽愷賽生物科技有限公司藥品申請(qǐng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可獲受理2月19日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廣州蒽愷賽生物科技有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“NKC007細(xì)胞注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，受理號(hào)CXSL2400809。公示信息顯示，藥品“NKC007細(xì)胞注射液”適應(yīng)癥：適用于復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病。廣州蒽愷賽生物科技有限公司，成立于2021年，位于廣州好了吧！
百利天恒:BL-M11D1臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)FDA許可百利天恒10月13日晚間公告，近日全資子公司SystImmune,Inc.收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，BL-M11D1用于治療復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA許可。此次BL-M11D1臨床研究獲得FDA的IND許可，將進(jìn)一步推進(jìn)公司業(yè)務(wù)和產(chǎn)品國(guó)際化布局的進(jìn)程。
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100%癌癥患者成功植入 Vor Bio(VOR.US)創(chuàng)新療法即將進(jìn)入關(guān)鍵試驗(yàn)近日，Vor Bio公布其在研干細(xì)胞療法tremtelectogene empogeditemcel(trem-cel)與CD33靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Mylotarg聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病(AML)患者1/2期VBP101試驗(yàn)的積極結(jié)果。分析顯示，100%患者成功植入trem-cel細(xì)胞，且在之后接受Mylotarg治療的患者展現(xiàn)無(wú)復(fù)好了吧！
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