為什么要做抗原自測(cè)試劑
石家莊藥企自主研發(fā)取得突破性成果 中國(guó)首款甲乙流抗原自測(cè)試劑盒...近日,石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)——河北吉宣生物科技有限公司傳來(lái)喜訊,其自主研發(fā)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒,正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證。這一突破性成果,不僅標(biāo)志著中國(guó)首款家用甲乙流抗原自測(cè)試劑盒成功問(wèn)世,更是我國(guó)在新冠病毒抗原還有呢?
東方生物:旗下毒品尿杯聯(lián)合檢測(cè)試劑與新冠/甲乙流抗原三聯(lián)檢試劑獲...金融界12月19日消息,東方生物全資子公司美國(guó)衡健近日取得毒品尿杯聯(lián)合檢測(cè)試劑(專業(yè)/自測(cè))的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局FDA 510(K)許可證,其新冠/甲乙流抗原三聯(lián)檢試劑(專業(yè)/自測(cè))近日取得歐盟IVDR注冊(cè)證書(shū)。此次獲得認(rèn)證,豐富了公司在美國(guó)毒品檢測(cè)試劑的產(chǎn)品種類,完善了歐盟市好了吧!
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東方生物(688298.SH)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證公司呼吸道抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑(自測(cè)/專業(yè))在上述國(guó)家和地區(qū)獲得注冊(cè),表明上述產(chǎn)品已符合相關(guān)國(guó)家和地區(qū)要求,具備了該市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑的三類注冊(cè)證變更主要增加了自測(cè)用途及延長(zhǎng)了產(chǎn)品的有效期,在原有銷售的基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加了可銷售客戶群體的范圍好了吧!
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