什么是生物治療前列腺癌
恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):注射用SHR-4394用于治療前列腺癌臨床試驗(yàn)...恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-4394的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》將于近期開展臨床試驗(yàn)。注射用SHR-4394是公司自主研發(fā)的一款治療用生物制品，擬用于治療前列腺癌。
前列腺癌患者血液內(nèi)檢出新型RNA美國(guó)西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院科學(xué)家在前列腺癌患者的血液內(nèi)檢測(cè)出一些新型RNA,其被包裹在名為“細(xì)胞外囊泡”的納米顆粒內(nèi)。當(dāng)癌癥存在時(shí)，這些分子會(huì)發(fā)生變化，這表明它們有可能成為檢測(cè)前列腺癌的生物標(biāo)志物或治療靶標(biāo)。相關(guān)論文發(fā)表于最新一期《細(xì)胞外囊泡雜志》在線版。
圣兆藥物注射用醋酸亮丙瑞林微球(一月制劑)臨床BE試驗(yàn)生物等效在前列腺癌受試者中的隨機(jī)、開放、平行設(shè)計(jì)的生物等效性試驗(yàn)。目前已完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)，統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果表明公司的該制劑(規(guī)格：3.75mg)與參比制劑(商品名：抑那通?,規(guī)格：3.75mg)生物等效。注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治療子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、前列腺癌、絕經(jīng)前乳腺癌后面會(huì)介紹。
恒瑞醫(yī)藥:獲得注射用SHR-4394藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書審批結(jié)論同意本品開展晚期前列腺癌的臨床試驗(yàn)。注射用SHR-4394是公司自主研發(fā)的一款治療用生物制品，擬用于治療前列腺癌，國(guó)內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市，相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1,842萬元。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試好了吧！
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